
医療、製薬、ヘルスケア、メディカル産業向けの部品は、厳しい衛生基準を満たすため、製造の全工程で大変高いレベルの清浄度が要求されます。細菌など汚染物質を含まない部品や製造環境に対するニーズは、ますます高まっています。部品が小型化するにつれて、通常の空気中に浮遊するような微粒子に対してさえも、大変厳しい管理が必要とされます。
トレルボルグ メディカル ソリューションズの製造工場では、より高いクリーン度が求められる医療用途のお客様をサポートするため、先端のクリーンルームを備えています。当社のクリーンルームはISO 14644-1に準拠しております。また、大変高いレベルの品質、清浄度、衛生度、プロセス制御を実現するため、厳しい社内技術基準と運用基準を設定しています。
主な利点
- クラス100,000(ISO 8)の環境下で製造
- クラス10,000(ISO 7)の環境下で、高純水システムによる洗浄
- クラス10,000(ISO 7)環境下での二重包装
- 数千本から数百万本までのチューブ(1m)のロットに対応可能
- 認証規格:ISO 9001、ISO 14001、ISO 13485
当社のチューブおよびホースは、主にクラス100,000の条件下の管理された環境で製造されています。定期的に周囲温度、湿度、微粒子数をモニターしています。
カスタムでのご要望
トレルボルグ メディカル ソリューションズは、標準的なクリーンルーム内での作業に加え、下記のようなご要望にもお応えしています:
- アセトン洗浄などの特殊洗浄
- 製品のコーティングと表面改質
- 製品の滅菌
- 特殊カスタマイズ梱包
- 以下のような2次加工も対応しています:
- 組み立て
- ご希望の長さへのカット
- オーバーモールディング